《中华人民共和国卫生行业标准:牙膏功效评价(第2部分):防龋(WS/T326.2-2010)》适用于声称具有防龋功效，并且理化性能、卫生安全性指标符合相应国家标准的牙膏产品。
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2规范性引用文件
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GB 8372牙膏
WS／T 326.1牙膏功效评价第1部分：总则
3术语和定义
WS／T 326.1界定的术语和定义适用于本文件。
4功效评价
4.1评价原则
a）验证含氟牙膏的防龋功效，应按照5.1要求的实验室评价方法进行。
b）评价含有非含氟化物产品的防龋功效，则需按照5.2的要求进行临床试验。
4.2功效判定
4.2.1 按照5.1防龋功效的实验室评价方法，在实验后，满足含氟牙膏游离氟或可溶氟含量≥500 mg／kg时，产品具有防龋功效。
4.2.2按照5.2防龋功效的临床试验要求，于试验开始基线、试验中期和试验结束时，对试验组和阳性对照组（符合本标准规定总氟1100 mg／kg～1450 mg／kg的含氟牙膏，不含其他活性成分）分别统计试验后各项指标增加值变化的情况，并进行两组之间各时间段、各指标变化的统计分析。经统计学检验，试验组各项指标不低于阳性对照组，产品具有防龋功效。
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