,在、市和省下,保障饮食用药安全中心,以科学发展观食品药品监管工作,更新思想观念、改进工作作风、创新监管方法、依法行政能力,工作、有序、。
一、2009年工作回顾
(一)整合资源,找准定位,食品安全工作有序。
食品安全综合监管职能。在食品安全综合监管职能之前,市食品安全牵头作用。对三县六区及14个了2008年度食品安全考核并表彰先进。出台食品安全整顿工作实施方案,食品安全工作任务。牵头为期四个月的添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,专项整治工作了省专项整治督查组的肯定。在节日期间及季节交替食品安全事故高发时段组织监督检查。受理食品投诉举报15起,均或转交核查。组织《食品安全法》宣传工作,“天辰杯”食品药品安全知识竞赛活动。
餐饮服务环节食品安全工作。6月1日以后,餐饮环节食品安全监管职能划转到,新职能,开局。组织夏季餐饮环节食品、保健食品安全专项整顿和学校食堂食品安全专项监督检查。市教育局,自8月下旬至10月中旬对大中专院校、职业技术学校、中、小学和幼儿园的食堂及校内餐饮,学校食堂食品安全专项监督检查。餐饮服务许可与监管工作,发放《餐饮服务许可证》147个,餐饮服务环节投诉举报13起,疑似食物中毒事件现场调查6起,组织好5次重大接待活动食品安全保障工作。制定《2009年“国庆、中秋”期间餐饮服务环节食品安全事故应急处置预案》,节前食品安全检查。与市卫生局卫生监督局向餐饮服务企业发出《告餐饮服务企业的一封信》。开通餐饮环节食品药品安全工作短信平台,发布食品药品安全短信2300余条。
(二)责任,,药械安全全程监管。
源头治理。对环球药业、涂山药厂药品生产企业gmp检查,对城市药业高风险企业的监管,企业在生产和质量管理中的问题。组织麻醉药品和精神药品经营企业资质重新审核认定,含麻黄碱复方制剂专项检查。
流通整治。药械许可证换证专项检查,共检查需要换证药械企业41家;对6家药品批发企业重新实施gsp认证,对66家零售药店实施gsp认证。广告监测,1—9月份共监测虚假药品广告19个品种10102次,移交工商。培训从业人员7期458人,组织从业人员体检1052人。上报药品不良反应病例报告3820份。“两网”升级,又新增34家医疗机构“规范药房”。
医疗器械监管。高风险医疗器械经营企业专项检查,共检查高风险医疗器械经营企业54家;检查定制式义齿生产企业2家,注销5家医疗器械经营许可证,取缔1家无证隐形眼镜经营户。医疗器械不良事件监测网络62家,共上报医疗器械不良事件657份。
重拳打假治劣。截止,共药械案件82件,药品案件81件,器械案件1件,取缔无证经营户2户;销毁假劣药品和医疗器械74个品种规格,货值5.7万余元;受理投诉举报11起,均核查并向投诉举报人反馈,对1起予以立案。抽样597批,现已检验539批。
应急处置。出台应对甲型h1n1流感应急预案,对防控甲型h1n1流感工作。组织药械企业应急药械的生产、采购、存储任务,对应急药械生产、经营、使用的专项监督检查,值班和带班制度工作措施,为应对甲型h1n1流感疫情了防控药械的质量安全和储备保障。
(三)转变观念,服务,医药经济平稳发展。
实施“振兴皖药行动计划”,医药报到采访并予以报道。模拟认证对需gmp认证企业提前介入,对管理基础薄弱的企业,进驻企业上门帮扶,企业整改。各认证企业在和省认证检查中的缺陷项目少于。截止,共6家企业12条生产线和省gmp认证检查。省局帮助蚌埠丰原涂山制药有限公司解决软袋包材注册和药品包装变更补充申请问题。帮助解决富博医药化工公司与涂山药厂资产重组变更药品生产批准文号事宜,富博化工8000吨扑热息痛原料药项目gmp认证。帮助蚌埠泰格生物股份公司药品生产许可证,又新增一家规模药品生产企业。清大德人脑健康治疗仪在的下,产品注册证书,产品上市。药品批发企业经营研讨会,帮促企业经营理念,药品销售渠道。搭建自主创新平台,科技转化。环球药业与中科院上海药物所合作开发的一类新药盐酸安妥沙星,是我国首个完全自主知识产权的喹诺酮类抗感染药物,于7月正式推向市场,这自主创新的重大。组织产学研对接会,达成科研转化、研发、解决生产技术难题协议和意向5项。到,药品销售总额比同期增长20%。医药工业产值7亿元,销售收入6.8亿元,分别比同期增长20%和30%;利税9000万元,比同期增长了一倍。在金融危机的大背景下,医药经济了健康发展。
,工作,市考核优秀次,荣获依法行政工作先进和学法用法示范机关、党委信息工作先进、全省农村“两网”建设工作先进荣誉称号。,筹建皖北食品药品检验中心,市连续四次了参加的会,对食品药品检验中心建设专题。项目选址和建设资金。
二、2010年工作思路和安排
2010年,将以科学发展观和十七届四中全会为,食品药品监管能力,保障饮食用药安全。
(一)监管新职责。
餐饮消费的特点,制定餐饮整治的短期和中长期的。许可条件,细化审查标准,规范许可受理、审核、审批和发证和文书。有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动,以创建小餐饮示范点为手段,示范点的引领作用。餐饮具清洗消毒监管,食品抽验,推行检验方法,抽验覆盖面。与,食堂的专项检查。重大活动餐饮安全保障工作;法律法规培训,规范执法,规范餐饮服务业经营;食物中毒的调查工作;依法对餐饮服务企业工作。组织保健品、化妆品安全监管,对保健品、化妆品生产、经营企业的日常监督,化妆品、保健食品生产企业信用评级。保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作。
(二)药械监管高压不松懈。
对药品生产企业的监管,检查、飞行检查专项检查相的,对所有药品生产企业监督检查,覆盖率100%,对注射剂生产企业监管,检查频次3次。对新黄山玻璃有限公司3家药包材生产企业专项检查。对药物目录产品的日常监督检查。督促和帮助企业gmp认证和再认证工作。药品再注册工作。生产工艺和处方核查工作,对高风险药品生产环节的监管,对麻精药品的监管。
药品购销渠道的管理,整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”。规范中药材、中药饮片流通秩序。药品和医疗器械企业不良记录,并向社会公布。推行的产品召回制度。会同工商药品医疗器械广告,监测和互联网发布虚假广告和虚假宣传的。药物生产供应和质量保障机制。防控甲型h1n1流感药械质量专项检查。医疗机构药品和医疗器械质量专项检查,医疗器械不良事件监测和药品安全应急管理,药械安全突发事件应急预案,和医疗器械生产企业日常监管档案。
打假治劣高压态势,药品检测车的运行管理,抽样检验工作。药品不良反应和医疗器械不良事件的监测网络,病例报告的质量。
(三)食品医药产业健康发展。
帮助医药企业解决和问题,反映医药企业在发展中的诉求,优化医药企业外部发展环境。药品注册、生产环节的帮扶,支持药品生产企业药物目录品种纳入定点生产。自主创新企业的扶持。实施药品gmp管理和质量体系考核制度措施,产品质量安全,核心竞争力。学研机构与企业融合发展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司学研机构联办实验室、技术研发中心、中试基地、临床基地,构筑技术开发和创新平台,产品的研发与创新。规范餐饮行业和保健食品、化妆品产业,餐饮行业连锁经营,规范服务。引进保健食品和化妆品生产企业,培育健康产业,食品医药经济大跨越大发展。