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2010年药事法规辅导:药品注册生产现场

发布时间: 2010-08-27 14:16:59 作者: kind887

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  药品注册生产现场检查判定原则主要内容如下:来源:考试大的美女编辑们
  1.生产情况及条件经实地确证,以及对生产过程中原始记录进行审查,未发现真实性问题、且与核定的/申报的生产工艺相符合的,检查结论判定为“通过”; 本文来源:读书人网
  2.发现真实性问题或与核定的/申报的生产工艺不相符的,检查结论判定为“不通过”。
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