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2010年西药师药理学辅导:破伤风抗毒素

发布时间: 2010-10-19 17:07:07 作者: kind887

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  【鉴别】取该品,照《中国生物制品规程》用破伤风毒素进行中和试验或免疫扩散试验,应能中和破伤风毒素或显免疫沉淀反应。用兔抗马血浆的免疫球蛋白作免疫扩散试验,应显示免疫沉淀反应。
  【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。
  pH值应为6.0~7.0.氯化钠应为0.75%~0.95%(g/ml)。
  硫酸铵不得过0.1%(g/ml)。来源:考试大的美女编辑们
  防腐剂如为氯仿,不得过0.5%(ml/ml);如为硫柳汞,不得过0.01%(g/ml);如为间甲酚,不得过0.25%(g/ml)。
  总蛋白质不得过17%(g/ml)。来源:www.examda.com
  白蛋白将本品稀释至2%蛋白浓度,进行琼脂糖电泳分析,应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白。
  比活性取该品,依法检查,破伤风抗毒素每1g蛋白不得低于35000国际单位(预防用)或45000国际单位(治疗用)。
  F(ab‘)2取本品,依法测定,预防用抗毒素的F(ab’)2含量不低于50%,治疗用抗毒素的F(ab‘)2含量不低于60%.类A血型物质取本品,用血凝抑制法测定,每1ml含类A血型物质不得过4μg.异常毒性取本品,依法检查,应符合规定。
  热原取本品,按家兔体重每1kg注射3ml,依法检查,应符合规定。
  无菌取本品,依法检查,应符合规定。
  【效价测定】取本品,照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含破伤风抗毒素不得少于2000国际单位(预防用)或3000国际单位(治疗用)。
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