一、最佳选择题
1、注射剂的制备流程
A.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
B.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查
C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查
D.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
E.原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
【正确答案】：A
【答案解析】：本题考查注射剂的制备流程;注射剂生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。
2、关于生物利用度的描述正确的是
A.饭后服用维生素有利于提高生物利用度
B.稳定型药物的生物利用度大于无定形药物的生物利用度
C.水溶性药物微粉化后能增加生物利用度
D.药物脂溶性越小，生物利用度越好
E.药物水溶性越大，生物利用度越好
【正确答案】：A
【答案解析】：生物利用度是指药物从剂型中到达体循环的相对数量和相对速度。生物利用度与药物吸收有密切关系，维生素B2为主动转运的药物，饭后服用可使维生素B2随食物逐渐通过吸收部位，有利于提高生物利用度。为了提高生物利用度，可对难溶性药物进行微粉化处理，但水溶性药物微粉化处理并不能提高生物利用度。药物经胃肠道吸收，符合一级过程，为被动扩散吸收，药物脂溶性愈大，吸收愈好，生物利用度愈高，而不是愈差。水溶性药物通过生物膜上的微孔吸收，水溶性大小不是决定生物利用度的条件，而是浓度大小。许多药物具有多晶型现象，分为稳定型、亚稳定型和无定形。无定形药物溶解时不需克服晶格能，所以溶解度大;溶解速度快，吸收好，常为有效型。所以无定形药物生物利用度大于稳定型。
3、某药物单室模型静脉注射经3个半衰期后，其体内药量为原来的
A.1/2
B.1/4
C.1/8
D.1/16
E.1/32
【正确答案】：C
【答案解析】：此题较简单，经过一个半衰期剩余药量为1/2，经过两个半衰期之后，剩余药量为1/4,三个半衰期之后剩余药量为1/8。
4、属于过饱和注射液的是
A.葡萄糖氯化钠注射液
B.甘露醇注射液
C.等渗氯化钠注射液
D.右旋糖酐注射液
E.静脉注射用脂肪乳剂
【正确答案】：B
【答案解析】：甘露醇注射液含20%甘露醇，为一过饱和溶液。这种溶液中如加入某些药物如氯化钾、氯化钠溶液，能引起甘露醇结晶析出。
5、下列哪项不是TDDS的基本组成
A.背衬层
B.贮库层
C.控释膜
D.粘附层
E.释放层
【正确答案】：E
【答案解析】：TDDS(经皮给药制剂)的基本组成可分为5层(图12-1)：背衬层、药物贮库层、控释膜、黏附层和保护膜。
6、安定注射液与0.9%氯化钠输液配伍时，析出沉淀的原因是
A.盐析作用
B.离子作用
C.直接反应
D.pH改变
E.溶剂组成改变
【正确答案】：E
【答案解析】：当某些含非水溶剂的制剂与输液配伍时，由于溶剂改变而使药物析出。如安定注射液含40%丙二醇、10%乙醇，当与5%葡萄糖或0.9%氯化钠或0.167moL/L乳酸钠注射液配伍时容易析出沉淀。
7、软膏剂的质量评价中，软膏基质的pH，下列合适的是
A.2.7
B.3.7
C.5.7
D.8.7
E.9.7
【正确答案】：C
【答案解析】：不少软膏基质在精制过程中须用酸、碱处理，故需要检查产品的酸碱度，以免引起刺激。测定方法是将样品加适当溶剂(水或乙醇)振摇，所得溶液用pH计测定。酸碱度一般控制在pH4.4～8.3。
8、表面活性剂具有溶血作用，下列说法或溶血性排序正确的是
A.非离子表面活性剂溶血性最强
B.聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温
C.阴离子表面活性剂溶血性比较弱
D.阳离子表面活性剂溶血性比较弱
E.聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温40>聚氧乙烯芳基醚
【正确答案】：B
【答案解析】：阴离子及阳离子表面活性剂有较强的溶血作用。如十二烷基硫酸钠溶液就有强烈的溶血作用。 非离子表面活性剂的溶血作用较轻微，吐温类的溶血作用最小，其顺序为：聚乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚 氧乙烯脂肪酸酯>吐温类，吐温20>吐温60>吐温40>吐温80。
9、下列药物的半衰期适于制备缓、控释制剂的是
A.
B.8～20h
C.12～32h
D.>24h
E.>32h
【正确答案】：B
【答案解析】：对于半衰期很短的药物，要维持足够的缓释作用，每剂量单位的药量必须很大，结果使药物剂型本身增大。一般，半衰期短于1小时的药物不宜制成缓(控)释制剂。半衰期长的药物(t1/2>24h)，本身药效已较持久，一般也不采用缓(控)，释制剂。
10、控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入聚乙烯醇的目的是
A.增塑剂
B.乳化剂
C.致孔剂
D.助悬剂
E.成膜剂
【正确答案】：C
【答案解析】：控释小丸或膜控型片剂，在其包衣液中加入少量水溶性物质(如PEG、PVP、PVA(聚乙烯醇)、十二烷基硫酸钠、糖和盐等)作为致孔剂，亦有加入一些水不溶性粉末如滑石粉、二氧化硅等，甚至将药物加在包衣膜内既作致孔剂又是速释部分。
11、具有Krafft点的表面活性剂是
A.十二烷基硫酸钠
B.泊洛沙姆
C.卖泽
D.司盘
E.吐温
【正确答案】：A
【答案解析】：Krafft点 指离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，这一温度称为Krafft点， Krafft点是离子型表面活性剂的特征值。只有A属于离子型表面活性剂。
12、关于液体制剂的溶剂叙述正确的是
A.水能与乙醇、甘油、丙二醇等溶剂任意比例混合
B.10%以上的乙醇有防腐作用
C.醋酸乙酯属于半极性溶剂
D.液体制剂中常用的聚乙二醇为PEGlO00～4000
E.二甲亚砜属于半极性溶剂
【正确答案】：A
【答案解析】：水是最常用溶剂，本身无药理作用。水能与乙醇、甘油、丙二醇等溶剂任意比例混合。20%以上的乙醇即有防腐作用，但乙醇有一定的生理作用，易挥发、易燃烧等缺点。醋酸乙酯属于非极性溶剂。聚乙二醇 (PEG)聚乙二醇分子量在1000以下者为液体，超过1000为半固体或固体，液体制剂中常用聚乙二醇300～600。聚乙二醇对一些易水解的药物有一定的稳定作用。二甲亚砜属于极性溶剂。所以A是正确的。
13、属于化学灭菌法的是
A.火焰灭菌法
B.气体灭菌法
C.辐射灭菌法
D.紫外线灭菌法
E.微波灭菌法
【正确答案】：B
【答案解析】：化学灭菌法包括：气体灭菌法和药液灭菌法;
14、用于除菌过滤的微孔滤膜的孔径是
A.0.12μm
B.0.22μm
C.0.42μm
D.0.52μm
E.0.32μm
【正确答案】：B
【答案解析】：微孔滤膜在医药方面的应用：①用于需要热压灭菌的水针剂、大输液的生产中，滤除药液中污染的少量微粒，提高药剂的澄明度合格率。使用时将膜滤膜串联在常规滤器后作为终端的滤过用，如葡萄糖大输液、维生素C注射液等。②用于对热敏药物除菌滤过，如胰岛素、辅酶A、血清蛋白、丙种蛋白等。可作除菌滤过用的孔径为0.22μm。③微孔滤膜针头滤器用于静脉注射，防止细菌和微粒注入人体内产生的不良反应。
15、使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是
A.过热蒸汽
B.流通蒸汽
C.不饱和蒸汽
D.湿饱和蒸汽
E.饱和蒸汽
【正确答案】：E
【答案解析】：热压灭菌法是用压力大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。
16、制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
A.精滤、灌装、灭菌为洁净区
B.精滤、灌装、安瓿封口为洁净区
C.配制、灌装、冷却为洁净区
D.过滤、灌装、灭菌为洁净区
E.配制、灌装、灯检为洁净区
【正确答案】：B
【答案解析】：精滤、冷却、灌装、安瓿封口属于洁净区操作;而过滤，干燥灭菌、粗虑等属于控制区;灯检不属于洁净区和控制区。
17、膜剂或涂膜剂的常用的合成高分子成膜材料是
A.丙三醇
B.聚乙二醇
C.聚乙烯醇
D.糊精
E.阿拉伯胶
【正确答案】：C
【答案解析】：膜剂或涂膜剂常用成膜材料分为天然高分子物质和合成高分子物质，天然高分子成膜材料有明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼脂等，多数可以生物降解或溶解，但成膜、脱膜性能差，故常与合成高分子成膜材料合用。合成的高分子成膜材料成膜性能优良，成膜后的强度与韧性均较好，常用的有聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物和纤维素衍生物等。
18、关于软膏剂中乳状型基质的错误表述是
A.W/O型乳状基质可以与水任意混合
B.O/W型乳状基质与W/O型乳状基质相比，药物的释放及对皮肤的可透性较好
C.O/W型乳状基质不适用于分泌物较多的皮肤病
D.O/W型乳状基质易蒸发失去水分使乳膏变硬，常需加入保湿剂
E.O/W型乳状基质的外相是水，在贮存过程中可能霉变.故需要加入防腐剂
【正确答案】：A
【答案解析】：乳状型基质可分W/O型与0/W型两类。W/O型乳状基质与冷霜类护肤品相似，性质稳定，一般可吸收100%水分或溶液，但不能与水任意混合，且较0/W型较难洗除。0/W型乳状基质与雪花膏类护肤品类似，含水量大，能与水混合，药物的释放与对皮肤的可透性较W/O型乳状基质好。但是，当0/W型基质用于分泌物较多的皮肤病，如湿润性湿疹时，其所吸收的分泌物可重新进入皮肤而使炎症恶化(反向吸收)，故须注意适应症的选择。通常乳剂型基质适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损伤和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。
0/W型乳状基质易蒸发失去水分使乳膏变硬，常需加入保湿剂。常用的保湿剂有甘油、丙二醇和山梨醇等，用量为5%～20%，它们还能防止皮肤上的油膜发硬和乳膏的转型。O/W型乳状基质的外相是水，在贮存过程中可能霉变，故需加防腐剂。常用的防腐剂有羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇和洗必泰等。
19、以可可豆脂为基质，制备硼酸肛门栓10枚，已知每粒栓剂含硼酸0.4g，纯基质栓剂为2g，硼酸的置换价为2，在此处方中所需要可可豆脂的重量为
A.8g
B.10g
C.16g
D.18g
E.24g
【正确答案】：D
【答案解析】：用测定的置换价可以方便地计算出制备这种含药栓需要基质的重量x：
x=(G-W/f)× n;G：纯基质栓的平均栓重;W：每个栓的平均含药量;f：置换价;把题目中给的数值代入这个公式就可以得出答案了;
20、注射用头孢粉针剂，临用前应加入
A.饮用水
B.纯化水
C.去离子水
D.灭菌注射用水
E.注射用水
【正确答案】：D
【答案解析】：注射用无菌粉剂亦称粉针，系将供注射用的无菌粉末状药物装入安瓿或其他适宜容器中，临用前加入适当的溶剂(通常为灭菌注射用水)溶解或混悬而成的制剂，例如遇水不稳定的药物如青霉素G-钠、门冬酰胺酶等的无菌粉末。注射用无菌粉末可用溶剂结晶法、喷雾干燥法和冷冻干燥法等制得。
灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。其质量应符合注射用水项下的规定。灭菌注射用水灌装规格应该适应临床需要，避免大规格、多次使用造成的污染。
21、肠溶型薄膜包衣材料是
A.PVP
B.HPMC
C.丙烯酸树脂IV号
D.PVAP
E.HPC
【正确答案】：D
【答案解析】：PVAP是邻苯二甲酸聚乙烯醇酯;是常用的肠溶性包衣材料，其他选项都属于胃溶型包衣材料。
22、某片剂每片主药含量应为0.80g，测得压片前颗粒中主药百分含量为32.5%，则片重是
A.2.5g
B.3.0g
C.2.7g
D.2.8g
E.2.9g
【正确答案】：A
【答案解析】：片重计算公式：片重=每片含主药量/颗粒中主药的百分含量;
23、粉末直接压片压片的助流剂是
A.硅胶
B.微粉硅胶
C.聚乙二醇
D.月桂醇硫酸镁
E.硬脂酸镁
【正确答案】：B
【答案解析】：微粉硅胶本品为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。其性状为轻质白色无水粉末，无臭无味，比表面积大，常用量为0.1%～0.3%，但因其价格较贵，在国内的应用尚不够广泛。
24、以下药品中起效最快的片剂是
A.口腔贴片
B.咀嚼片
C.舌下片
D.肠溶片
E.分散片
【正确答案】：C
【答案解析】：舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，主要适用于急症的治疗。由于舌下片中的药物未经过胃肠道，所以可以避免药物受胃肠液酸碱性的影响以及酶的破坏，同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过作用)，如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗，吸收迅速、起效很快。