基本信息出版社：人民卫生出版社
页码：505 页
出版日期：2009年01月
ISBN：9787117110778
条形码：9787117110778
版本：第1版
装帧：平装
开本：16
正文语种：中文
丛书名：全国高职高专药品类专业卫生部"十一五”规划教材

内容简介 本教材按药品工业化生产特点分为十个模块。第一模块主要介绍药物制剂技术基本概念及药品生产技术管理基本知识；第二模块主要介绍药剂生产基本技术及操作，包括制药卫生、制药用水、物料干燥、粉碎、筛分、混合技术及操作；第三、四、五、六模块分别介绍液体制剂制备技术、口服固体制剂制备技术、半固体制剂制备技术、其他制剂制备技术；第七模块介绍中药制剂制备技术；第八、九模块介绍药物制剂生产新技术、新剂型以及药物制剂的稳定与有效等前沿知识；第十模块介绍制剂包装。
《药物制剂技术》内容丰富，理论实践一体化，突出职业教育特点，适用于制药类、药学类高职高专专业理论及实践教学，也可以作为药品生产企业生产人员、管理人员培训教材或参考用书。
目录
模块一 认识药物制剂技术
第一章 绪论
第一节 概述
一、药剂学和药物制剂技术
二、常用术语
三、药物制剂的发展
第二节 药物剂型
一、剂型的重要性
二、药物剂型分类
三、药物制剂生产工艺的重要性
第三节 药典与药品标准
一、药典
二、药品标准
三、处方
第四节 药物制剂生产与GMP
一、GMP简介
二、药品生产管理
实践项目 参观药厂

模块二 药剂生产的基本操作
第二章 制药卫生
第一节 灭菌法与无菌操作
一、常用灭菌法
二、无菌操作法
三、微生物限度检查
第二节 空气净化技术
一、概述
二、洁净室的要求
三、洁净室的气流方向
四、洁净室环境质量控制

第三章 制药用水
第一节 概述
一、制药用水种类及应用
二、制药用水的质量要求
第二节 纯化水的制备
一、纯化水的制备技术及设备
二、纯化水的制备操作
第三节 注射用水的制备
一、注射用水的制备技术及设备
二、注射用水的制备操作
实践项目 纯化水的制备

第四章 物料干燥
第一节 概述
一、干燥的含义与影响因素
二、干燥常用技术及设备
第二节 干燥操作
一、干燥岗位洁净度要求
二、干燥岗位职责
三、干燥操作过程

第五章 粉碎、筛分、混合
第一节 粉碎操作
一、概述
二、粉碎操作
第二节 筛分操作
一、概述
二、筛分操作
第三节 混合操作
一、概述
二、混合操作
实践项目粉碎、筛分、混合操作

模块三 液体制剂类制备技术
第六章 液体制剂
第一节 概述
一、液体制剂的含义、特点与给药途径
二、常见液体制剂
三、液体制剂的质量要求
四、液体制剂常用分散溶媒(溶剂)
五、增加药物溶解度方法
六、液体制剂常用附加剂
七、表面活性剂
第二节 液体制剂的制备
一、配液
二、滤过
三、分装
四、包装
实践项目一 止咳合剂的制备
实践项目二 乳剂的制备
实践项目三 混悬液的制备

第七章 无菌液体制剂
第一节 概述
一、无菌制剂的含义与分类
二、注射剂概述
三、热原
四、注射剂常用的附加剂
第二节 小容量注射剂
一、安瓿的洗涤
二、安瓿的干燥灭菌
三、配液与过滤
四、灌封
五、检漏与灭菌
六、质量检查
七、包装
第三节 大容量注射剂
一、概述
二、输液的制备
三、输液生产过程中容易出现的问题及解决办法
第四节 粉针剂
一、无菌分装制品
二、冷冻干燥制品
第五节 眼用液体制剂
一、眼用液体制剂概述
二、滴眼剂概述
三、滴眼剂的制备

模块四 口服固体制剂制备技术
第八章 散剂
第一节 固体制剂的概述
一、固体制剂的吸收过程
二、固体制剂的溶出
第二节 散剂
一、概述
二、散剂的制备工艺流程
三、散剂的制备

第九章 颗粒剂
第一节 概述
一、颗粒剂的特点
二、颗粒剂的质量要求
第二节 颗粒剂的制备
一、制粒常用辅料
二、制粒技术
三、颗粒剂的制备
四、颗粒剂的质量控制
实践项目 颗粒剂的制备

第十章 胶囊剂
第一节 概述
一、胶囊剂的含义、特点与分类
二、药物不宜制成胶囊剂的情况
三、胶囊剂的质量要求
第二节 硬胶囊剂
一、概述
二、硬胶囊剂的制备工艺流程
三、硬胶囊剂的制备
四、硬胶囊剂的质量控制
第三节 软胶囊剂
一、概述
二、软胶囊剂的制备技术及常用设备
三、软胶囊剂的制备
四、软胶囊剂的质量控制
实践项目 感冒胶囊的制备

模块五 半固体制剂制备技术
第十三章 软膏剂和乳膏剂
第十四章 凝胶剂
模块六 其他制剂制备技术
第十五章 栓剂
第十六章 膜剂
第十七章 气雾剂、粉雾剂和喷雾剂
模块七 中药制剂制备技术
第十八章 中药制剂简介
模块八 药物制剂生产新技术与新剂型
第十九章 药物制剂的新技术
第二十章 药物制剂的新剂型
模块九 药物制剂的稳定性和有效性
第二十一章 药物制剂的稳定性
第二十二章 药物制剂的有效性
模块十 制剂包装简介
第二十三章 制剂包装
附录
参考文献
目标检测参考答案
药物制剂技术教学大纲（供药物制剂技术专业用）
药物制剂技术教学大纲（供化学制药技术专业用）
药物制剂技术教学大纲（供生物制药技术专业用）
……
序言 本教材是在教育部高等学校高职高专药品类教学指导委员会指导下，根据教育部有关高职高专教材建设的文件精神，按教育部制药类高职高专人才目标要求进行编写。
《药物制剂技术》是在药剂学理论指导下，研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程。是制药类专业核心专业课程，药学类专业重要专业课程之一。
根据高职高专制药类人才培养定位，本教材在内容选取上突出专业性、实用性、技能性。重点介绍药物制剂工业化生产的配方理论、生产工艺、生产技术以及产品质量控制等理论和技术。在教材内容编写上，改变以往理论教学与实际工作岗位相脱节的不足，以药物制剂工业化生产工作流程为导向，以关键制药技术为载体设计课程内容，理论知识直接与岗位相对接。
本教材按药品工业化生产特点分为十个模块。第一模块主要介绍药物制剂技术基本概念及药品生产技术管理基本知识；第二模块主要介绍药剂生产基本技术及操作，包括制药卫生、制药用水、物料干燥、粉碎、筛分、混合技术及操作；第三、四、五、六模块分别介绍液体制剂制备技术、口服固体制剂制备技术、半固体制剂制备技术、其他制剂制备技术；第七模块介绍中药制剂制备技术；第八、九模块介绍药物制剂生产新技术、新剂型以及药物制剂的稳定与有效等前沿知识；第十模块介绍制剂包装。
文摘 第一节 灭菌法与无菌操作
灭菌法：系指用适当物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。
无菌操作：系指整个操作过程在避免被微生物污染的环境下进行的操作。
采用灭菌与无菌技术的主要目的是：杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽胞，最大限度地提高药物制剂的安全性，保护制剂的稳定性，保证制剂的临床疗效。因此，有效的灭菌方法和正确的操作方式对药品的质量至关重要。
一、常用灭菌法
药物制剂技术中灭菌法通常分为物理灭菌法和化学灭菌法。
（一）物理灭菌法
利用蛋白质与核酸具有遇热、射线不稳定的特性及过滤等方法杀灭或除去微生物的技术称为物理灭菌法，亦称物理灭菌技术。该技术包括热灭菌法、射线灭菌法和过滤除菌法。
1.热灭菌法 利用热能将微生物进行杀灭的灭菌技术。
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